{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})为留有余量,TJ设125℃,TA设为40℃,RJC取大值(RJC=℃/W),RCS取℃/W,(PA02直接安装在散热器上,中间有导热油脂)。将上述数据代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然对流时热阻为℃/W,可满足散热要求。注意事项1.在计算中不能取器件数据资料中的大功耗值,而要根据实际条件来计算;数据资料中的大结温一般为150℃,在设计中留有余地取125℃,环境温度也不能取25℃(要考虑夏天及机箱的实际温度)。2.散热器的安装要考虑利于散热的方向,并且要在机箱或机壳上相应的位置开散热孔(使冷空气从底部进入,热空气从顶部散出)。3.若器件的外壳为一电极,则安装面不绝缘(与内部电路不绝缘)。安装时必须采用云母垫片来绝缘,以防止短路。4.器件的引脚要穿过散热器,在散热器上要钻孔。为防止引脚与孔壁相碰,应套上聚四氟乙稀套管。5.另外,不同型号的散热器在不同散热条件下有不同热阻,可供设计时参改,即在实际应用中可参照这些散热器的热阻来计算,并可采用相似的结构形状(截面积、周长)的型材组成的散热器来代用。6.在上述计算中,有些参数是设定的,与实际值可能有出入,代用的型号尺寸也不完全相同。EN285纯蒸汽质量检测项目。上海智能型纯蒸汽品质检测仪价位
301-焊接凸起,4-电池单体,5-导热导电胶,6-水冷板,7-硅胶垫,8-灌胶仪。具体实施方式下面通过具体实施方式结合附图对本申请作进一步详细说明。本申请可以以多种不同的形式来实现,并不限于本实施例所描述的实施方式。提供以下具体实施方式的目的是便于对本申请公开内容更清楚透彻的理解,其中上、下、左、右等指示方位的字词是针对所示结构在对应附图中位置而言。然而,本领域的技术人员可能会意识到其中的一个或多个的具体细节描述可以被省略,或者还可以采用其他的方法、组件或材料。在一些例子中,一些实施方式并没有描述或没有详细的描述。此外,本文中记载的技术特征、技术方案还可以在一个或多个实施例中以任意合适的方式组合。对于本领域的技术人员来说,易于理解与本文提供的实施例有关的方法的步骤或操作顺序还可以改变。因此,附图和实施例中的任何顺序用于说明用途,并不暗示要求按照一定的顺序,除非明确说明要求按照某一顺序。本文中为部件所编序号本身,例如“”、“***”等,用于区分所描述的对象,不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”,如无特别说明,均包括直接和间接连接(联接)。上海国产自动纯蒸汽干度测试方法如何制定纯蒸汽质量检测的频率?
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:1.不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);2.干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;3.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。全自动设计无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测,而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求,而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。纯蒸汽品质测试仪选型。
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。纯蒸汽取样器选型指南。上海灭菌锅纯蒸汽过热度测试方法
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所述液冷板具有一冷却通道,容纳于所述冷却通道内的冷却液能够转移所述电池单元在使用过程中产生的热量,进而降低所述电池单元的内部温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池模组的所述电池箱体的所述容纳腔内填充一冷却油,所述冷却油包裹所述电池单元,以降低所述电池单元的温度。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油被填充于所述电池单元和所述液冷板之间,有利于增强所述冷却油的流动性。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却油在每个所述电池仓内流动,减小了所述冷却油的流动空间,有利于增大所述冷却油在单位时间内的流动范围,进而增大所述冷却油在单位时间内的热交换范围。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中所述电池单元产生的热量依次经过所述冷却油和所述液冷板后被转移至外界,有利于保障所述电池单元内部的温度均匀。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热电池模组,其中当所述电池单元内部温度升高时,通过所述冷却油的流动能够实现热量被均匀地传输至所述液冷板。上海智能型纯蒸汽品质检测仪价位