生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。C级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。可灭菌护目镜灭菌次数。成都GMP生物制药使用防护眼罩
产品简介:该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴***眼镜,佩戴舒适。产品优势:?可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C30分钟;?表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;?***的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;?180°宽视野,适合操作;?员工的***眼镜无需摘除,可直接佩戴;?防雾设计,不影响操作;?镜片可更换,有效降低成本;?头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;?可耐受30次以上的反复灭菌?重量:130g订购信息:货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒北京耐121度高温高压灭菌防护眼罩A/B级可以不带护目镜吗?
每位操作员在每次进入B级或A级区时,都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服(包括眼罩和面罩)。产品材质:护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势:?可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃30min;?表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;?***的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;?180°宽视野,方便操作;?员工的***眼镜无需摘除,可直接佩戴;?防雾设计,不影响操作;?镜片可更换,有效降低成本;?头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;?可耐受30次以上的反复灭菌?重量:130g
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。对护目镜进行除雾允许在护目镜下配戴***/远视镜根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。防雾,可重复灭菌护目镜使用注意事项。
可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成,可为用户提供舒适性并可长时间使用,配有间接通风系统,可降低污染物进入受控环境的风险,并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片,可戴在眼镜外部。适用领域医疗器械制造业生物技术混合操作处理活性物质维护设备和仪器有机与材料合成准备药品洁净室清洁和准备营养保健品制造业半导体制造业主要特点与优势:超柔软框架间接通风系统低发尘非乳胶头带增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片在121?C/250°F下,经测试可以承受超过40次高压灭菌循环,每次持续30分钟经测试可以承受35次伽马照射循环超洁净区需要使用防雾护目镜。北京国产可灭菌防护眼罩
B级区需要配套护目镜嘛?成都GMP生物制药使用防护眼罩
可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学***眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品特点及优点○可用高压蒸汽或辐射灭菌○视野广阔并带有通风孔○镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯镜片○可佩带于***光学眼镜外○适用于无菌和洁净室环境,易于清洁○舒适,符合人体工程学,全视野设计○巧妙的非直接通风设计订购信息:产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1成都GMP生物制药使用防护眼罩