蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可，检测过程无蒸汽喷出，上海全自动纯蒸汽过热度超标，安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计可移动设计，上海全自动纯蒸汽过热度超标，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理，上海全自动纯蒸汽过热度超标、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息：
货号：M101
重量：30kg
尺寸（长宽高）：510*342*645mm 纯蒸汽物理指标检测厂家。上海全自动纯蒸汽过热度超标
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。
便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航
一键灭菌内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;
干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 上海EN285纯蒸汽质量检测仪什么价格纯蒸汽品质测试仪性能要求。
在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：
不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml（相当于3.5%体积分数）;
干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少.对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9.
过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据内置打印非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.
UltraSC MAX纯蒸汽取样器
UltraSC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计，无需外接冷却水。
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点：纯风冷恒速取样·
纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定
便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·
高容量锂电池，超长续航5小时以上。·
尺寸（长宽高）：38*20*53cm
一键灭菌：仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹：经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板：磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘：磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：
设备货号：S2UM
规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53
设备净重16.5公斤
冷凝管道材质AISI316L
蒸汽软管材质聚四氟乙烯
设备运行环境温度5-70°C
充电器要求电压220V
充电续航时间5小时
电源内置 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。
根据干度值的数值，可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相应的处理措施，如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***，不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率，同时也会影响到产品的质量。因此，在纯蒸汽的质量检测中，需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量，并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量，可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求，并采取相应的处理措施，如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述，过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。
参照EN285规定，纯蒸汽质量指标包含三个参数：干度、不凝气体含量、过热度。
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测试项目 |
合格标准 |
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干度 |
≥95% |
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不凝气体含量 |
≤3.5% |
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过热度 |
≤25°C 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。上海EN285纯蒸汽三项检测 |
纯蒸汽品质测试仪器厂家。上海全自动纯蒸汽过热度超标
《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率（取样计划）
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定，微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取：读取并记录试验结果，结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 上海全自动纯蒸汽过热度超标
