无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分***。
无菌无热原取样勺:
产品优势:
1, 无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告
2, 316L不锈钢材质
3, 单个双层包装
订货信息:
货号 名称 规格
S1611 取样勺(无菌无热原) 1个/双层内包
使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。
使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会***了。
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌***水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱
上海荣熠生物科技有限公司成立于2012年,专注于提供制药行业质量控制及无菌生产解决方案。 作为一家专业性科技企业,荣熠科技一直以客户为中心,坚持自主研发,质量至上,先后推出了纯蒸汽取样器、一次性无菌取样袋/瓶、可重复灭菌眼罩、预灌装无菌取样拭子等多种制药行业配套产品。作为一家专业的服务型供应商,我们始终不懈地跟踪质量控制及环境控制技术科学的发展前沿,努力将新技术和产品推荐给国内的客户,并提供个性化定制服务。公司拥有常用耗材仓库,可为客户提供个性化及专享的库存物流服务。